技術(shù)文章
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無菌檢查隔離器可隔離樣品或過程,同時(shí)提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。其操作配置為正壓或負(fù)壓,該設(shè)備在保護(hù)工作區(qū)和周圍環(huán)境的同時(shí),提供人員和樣品保護(hù)。無菌檢查隔離器的設(shè)計(jì)*符合PIC/s和EUcGMP標(biāo)準(zhǔn)。半徑為19mm的凹形內(nèi)角單件式房間(無孔或格柵,以防止污染物被困在機(jī)柜的四個(gè)角中)。之后,回油過濾器確保管道不被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流下運(yùn)行。1、各種設(shè)備的過程控制著暴露于/存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)/無菌材料。2、控制無菌試驗(yàn)假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)。3、在操作過程中,向操作員提供低于1...
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實(shí)時(shí)熒光定量PCR(QuantitativeReal-timePCR)是一種在DNA擴(kuò)增反應(yīng)中,以熒光化學(xué)物質(zhì)測(cè)每次聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)循環(huán)后產(chǎn)物總量的方法,通過內(nèi)參或者外參法對(duì)待測(cè)樣品中的特定DNA序列進(jìn)行定量分析的方法。技術(shù)原理:實(shí)時(shí)熒光定量PCR,利用熒光信號(hào)積累實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程,后通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)未知模板進(jìn)行定量分析的方法。PCR反應(yīng)過程中產(chǎn)生的DNA拷貝數(shù)是呈指數(shù)方式增加的,隨著反應(yīng)循環(huán)數(shù)的增加,終PCR反應(yīng)不再以指數(shù)方式生成模板,從而進(jìn)入平臺(tái)期。將已知濃度...
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X射線熒光光譜分析儀可以對(duì)各種樣品的元素組成進(jìn)行定量分析,包括壓片、融珠、粉末液體、甚至是龐大的樣品。它使用一種高功率X射線管達(dá)到了檢測(cè)限低和測(cè)量時(shí)間短的效果。具有重現(xiàn)性好,測(cè)量速度快,靈敏度高的特點(diǎn)。X射線熒光光譜分析儀物理原理當(dāng)材料暴露在短波長(zhǎng)X光檢查,或伽馬射線,其組成原子可能發(fā)生電離,如果原子是暴露于輻射與能源大于它的電離勢(shì),足以驅(qū)逐內(nèi)層軌道的電子,然而這使原子的電子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,在外軌道的電子會(huì)“回補(bǔ)”進(jìn)入低軌道,以下來的洞。在“回補(bǔ)”的過程會(huì)釋出多余的能源,光子能量...
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1.微需氧培養(yǎng):微需氧菌培養(yǎng)在大氣中及無氧環(huán)境中均不能生長(zhǎng),在含有5%-6%氧氣,5%-10%二氧化碳和85%氮?dú)獾臍怏w環(huán)境中才可生長(zhǎng),將標(biāo)本接種到培養(yǎng)基上,置于上述氣體環(huán)境中,35℃進(jìn)行培養(yǎng)即微需氧培養(yǎng)法。2.需氧培養(yǎng):是指需氧菌或兼性厭氧菌在有氧條件下的培養(yǎng),將已接種好的平板、斜面、液體培養(yǎng)基等在空氣中置35℃孵育箱內(nèi)孵育18~24h,無特殊要求的細(xì)菌均可生長(zhǎng)。少數(shù)生長(zhǎng)緩慢的細(xì)菌需要培養(yǎng)3-7d甚至1個(gè)月才能生長(zhǎng)。為使孵育箱內(nèi)保持一定的濕度,可在其內(nèi)放置一杯水。對(duì)培養(yǎng)時(shí)間...
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無菌檢查隔離器是無菌隔離技術(shù)帶來的高度清潔、連續(xù)、有效的操作空間。它的應(yīng)用可以大大減少微生物和各種顆粒的污染,從而提高無菌檢查的性。它為微生物檢測(cè)提供了可靠的環(huán)境,可以更好地防止待測(cè)物品的微生物污染,避免假陽(yáng)性。它在制藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。使用無菌檢查隔離器有兩個(gè)簡(jiǎn)單的目的。一是保護(hù)樣品免受環(huán)境污染,包括操作人員和測(cè)試環(huán)境的污染。其次,保護(hù)操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染。無菌隔離器被廣泛使用,尤其是在無菌藥品的生產(chǎn)中。將無菌隔離器應(yīng)用于無菌藥品的生產(chǎn),不僅了藥品質(zhì)量,還降低了...
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